Prova rapida fluida orale Kit Completed Via Nasopharyngeal Swab della saliva dell'antigene

】 Della nota del 【

• Per uso diagnostico in vitro.
• Questa prova è stata autorizzata soltanto per la rilevazione degli anticorpi di SARS-CoV-2 IgM e di IgG, non per tutti i altri virus o agenti patogeni.
• Tratti tutti gli esemplari come potenzialmente contagiosi. Segua le precauzioni universali quando trattano i campioni, questo corredo ed i suoi contenuti.
• La raccolta, la conservazione ed il trasporto adeguati del campione sono essenziali per i risultati corretti.
• La carta della prova di permesso non ha sigillato nel suo sacchetto della stagnola finché appena prima uso. Non usi se il sacchetto è nocivo o aperto.
• Non usi il corredo dopo la sua data di scadenza.
• Non mescoli le componenti dai lotti differenti del corredo.
• Non riutilizzi la carta usata della prova.
• La raccolta del campione, la conservazione ed il trasporto insufficienti o inadeguati possono dare i risultati dei test falsi.
• Non immagazzini gli esemplari in media virali del trasporto per stoccaggio dell'esemplare.
• Tutte le componenti di questo corredo dovrebbero essere scartate come spreco di rischio biologico secondo federale, lo stato ed i requisiti normativi locali.
• Le soluzioni usate per fare il tampone positivo di controllo sono non infettive. Tuttavia, i campioni pazienti, i comandi e le carte della prova dovrebbero essere trattati come se potrebbero trasmettere la malattia. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbici durante uso e la disposizione.
• Indossi le attrezzature personali appropriate ed i guanti della protezione quando eseguono ogni prova e trattando gli esemplari pazienti. Guanti del cambiamento fra la manipolazione degli esemplari sospettati di SARS-COV-2.

Qualcosa che dobbiate imparare circa:
1) Che cosa è la differenza fra una prova dell'antigene e una prova molecolare?
Una prova dell'antigene individua le proteine specifiche sulla superficie del virus. Queste prove sono più rapide e meno costose, ma hanno un'più alta probabilità di mancanza dell'infezione attiva, secondo FDA.
(PCR o reazione a catena della polimerasi) una prova molecolare individua il materiale genetico del virus. Queste prove richiedono una tecnologia più complessa di ottenere i risultati e prende solitamente un giorno o due per ottenere quei risultati (secondo la capacità del laboratorio, i risultati possono prendere ad una settimana).
Se un esame dell'antigene prova un risultato e voi negativi pensano che potete avere il virus (a causa dei sintomi o dell'esposizione), il vostro medico può ordinare una prova molecolare per confermare i risultati.

2) Quali prove sono più accurato?
Non c'è nessuna prova 100% accurato, ma le prove molecolari sono considerate come più accurate delle prove dell'antigene, secondo la ricerca disponibile.
Secondo FDA, una prova dell'antigene non può «definitivo eliminare l'infezione attiva del coronavirus,» ma i risultati positivi sono «altamente accurati» (i risultati negativi possono richiedere una prova di conferma).
Il Harvard Medical School ha scritto ad agosto che il tasso riferito di falsi negativi con prova molecolare è basso quanto 2% ed alto quanto 37%. Una prova molecolare facendo uso di un tampone nasale profondo avrà meno risultati del falso negativo che i campioni dai tamponi o dalla saliva della gola, essi dicono.
Per prova dell'antigene, Harvard ha notato che il tasso riferito di risultati del falso negativo può essere alto quanto 50%, ma che FDA ha rilasciato l'autorizzazione di uso di emergenza per una prova più accurata dell'antigene.
In generale, alcune delle edizioni che possono colpire l'accuratezza di una prova comprendono il tamponamento inefficace, contaminazione o maltrattamento del campione, o problemi con i prodotti chimici difficili, secondo FDA.

3) Se le prove dell'antigene sono meno accurate, perché le useremmo?
Gli esperti dicono che il valore nelle prove rapide dell'antigene è nella frequenza della prova piuttosto che l'accuratezza, con prova ripetuta ha raccomandato. Secondo scienza, ottenente un falso negativo nelle prove dell'antigene due o tre volte in una fila è rare. Questa strategia allinea con il rapporto di NPR ha detto precedentemente, che impiegherebbe la prova quotidiana di quelli nelle aree ad alto rischio.

4) Chi deve essere provato a COVID-19?
Secondo la direttiva del ministro: COVID-19: La prova a lungo termine e Access di sorveglianza della casa di cura alle case (ministro direttivo) l'efficace 8 gennaio 2021, tutto il personale, disposizione dello studente e volontari lavoranti nelle case a lungo termine di cura devono essere provati regolarmente conformemente alla direttiva del ministro, a meno che l'eccezione per gli individui che precedentemente hanno avuti COVID-19 confermato laboratorio si applichi. I requisiti di prove nella direttiva del ministro includono tutti gli individui che lavorano nelle case a lungo termine di cura che sono: • Il personale così ha definito a lungo termine case di cura agisce, 2007 • Le case così definite di cura dei volontari a lungo termine agiscono, 2007 • La disposizione dello studente, significante chiunque che lavora a lungo termine la casa di cura come componente di un requisito clinico di disposizione di un programma educativo di un istituto universitario o di un'università e che non corrisponde alla definizione «del personale» o «il volontario» nell'ambito delle case a lungo termine di cura agisce, 2007. La direttiva del ministro inoltre comprende i requisiti supplementari della documentazione e di prova degli ospiti, dei badante e dei lavoratori generali di sostegno.